L'objet de cette procédure est de définir les règles applicables lors de la modification d'un produit (Ex: changement de composants) ou d'un processus (Ex : changement de technologie). Cette procédure s'applique à tous les cas de modifications nécessitent la réalisation de nouveaux échantillons initiaux, exceptés les transferts de produits dans un autre site de production qui sont gérés par la procédure « Transfert d’un produit vers un autre site ». Les modifications qui ne demandent pas la réalisation de nouveaux échantillons initiaux mais qui provoquent la modification des documents internes sont gérées par la procédure « Gestion des documents et des données »./n/n
Elle s'applique à toutes les modifications provenant du client ou en interne./n/n
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