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Responsable qualit� � produits pharmaceutiques et cosm�tiques �

Proposition d'emploi
Publi� le : 24 / 11 / 2008
[Information archiv�e depuis le 15/01/2009]

Ref : Die 79
13/11/2008


Description du poste

Liaisons fonctionnelles et hi�rarchiques

Rattachement hi�rarchique � l�adjoint au directeur charg� des affaires internationales et de l�assurance de la qualit�
Missions principales
Management de la qualit�

Con�oit les �l�ments de mise en place, du maintien et de l��volution du syst�me de management de la qualit� de la direction, dans le secteur des produits pharmaceutiques et cosm�tiques, au regard notamment des normes de la s�rie ISO 9000, dans le respect de la politique qualit� d�finie par le directeur et la Direction g�n�rale. Dans ce cadre, il :
- assure la coordination, pour son secteur d�activit�, du syst�me de management de la qualit�, au travers des trois m�tiers indissociables de la direction : l�inspection, le suivi des �tablissements et les alertes, et avec les autres directions de l�Agence ;
- participe � la d�finition des priorit�s et des programmes d�am�lioration du syst�me de management de la qualit� dans un contexte en �volution permanente ;
- assiste les chefs de d�partement et d�unit� dans l��laboration de leur syst�me documentaire ;
- planifie, organise et suit les r�unions qualit� internes ;
- met en place un syst�me de gestion des r�clamations clients internes et externes et suit leur traitement ;
- met en place et suit les tableaux de bord de pilotage des processus ;
- participe � la mise en place et au suivi du contr�le de gestion de l�Agence en collaboration avec la DAF ;
- met en place et fait vivre un syst�me de communication interne dont une mise en ligne accessible � tous les agents du syst�me documentaire de la direction ;
- rapporte r�guli�rement � la direction l�avancement du syst�me de management de la qualit� de son secteur d�activit� r�alise les audits internes de la direction dans tous les secteurs d�activit�, en assure le suivi, rapporte � la direction le bilan de ces audits et propose des axes d�am�lioration ;


collabore � la mise en place et � l��volution du syst�me qualit� de l�Agence, en apportant son soutien au comit� de pilotage pr�sid� par le secr�taire g�n�ral ;

manage/pilote des groupes de travail transversaux en interne ou en collaboration avec les autres directions de l�Agence dans la conception de proc�dures transversales.
Missions secondaires

Formation :

assure l�interface avec la DRH pour la direction dans le cadre du management de la formation et de la gestion des comp�tences. Dans cette optique, il :
- assure la mise en place, l��volution et le suivi de la politique de formation et de qualification des agents de la direction d�finie par le directeur ;
- assure un r�le de conseil en ing�nierie de formation aupr�s des agents ;
- �labore et g�re le plan de formation annuel de la direction en assurant le recensement des besoins, le suivi des r�alisations et le suivi des budgets ;
- assure un r�le de conseil aupr�s de la direction et de l�encadrement sur la pertinence des demandes des agents en fonction de la politique formation ;
- assure la veille sur les �volutions scientifiques et r�glementaires de la direction (missions, m�tiers, gestion pr�visionnelle des comp�tences) afin de pr�venir les besoins �mergeants en formation ;
- informe la DRH de tout besoin �mergeant de formation pour la direction et collabore � la construction des actions de formation, des contenus p�dagogiques et au choix des prestataires.


Information � Communication - International :
- participe � l�organisation de la r�union d�information annuelle de l�ensemble des agents de la direction.
- participe � l��laboration de la � Lettre de la qualit� � de la direction.
- participe dans son domaine de comp�tence, � l�information et � la formation des professionnels lors de r�unions, congr�s ou s�minaires.
- apporte son soutien d�expert aux autorit�s �trang�res dans le cadre de leur formation � la mise sous assurance qualit� de leur syst�me d�inspection.

Profil du candidat recherch�
Connaissances g�n�rales et sp�cialis�es- Bac + 5 minimum
- ma�trise des syst�mes de management de la qualit� (normes ISO 9001, ISO 17025, Qualit� Totale) et de l'�laboration de syst�mes documentaires (manuel qualit�, proc�dures, modes op�ratoires, plans qualit�)
- ma�trise des outils d'am�lioration de la qualit�.
- formation d'auditeur interne / externe
- connaissance des m�tiers de l�industrie pharmaceutique et cosm�tique
- ma�trise des syst�mes informatiques
- bonne ma�trise de la langue anglaise
- ma�trise des outils informatiques usuels (word, excel notamment)

Exp�rience
- Exp�rience de 5 ans minimum dans le management de la qualit�.

Aptitudes

- Sens de la communication et de la n�gociation ; animation d'�quipes, travail transversal
- Autonome, rigoureux, p�dagogue et organis�

Divers

Cat�gorie CE1
Type de contrat CDD de 1 an � compter du 05 janvier 2009
Localisation Agence fran�aise de s�curit� sanitaire des produits de sant�
Site Pleyel - 143-147 boulevard Anatole France - 93285 SAINT-DENIS CEDEX

Origine du poste - Remplacement

R�mun�ration - Selon la grille, en fonction de l'exp�rience professionnelle et des qualifications

D�p�t de candidature

Envoi des candidatures
D�partement des Ressources humaines
Unit� Gestion du personnel et Recrutement
A l'attention de M. J�r�me RINGOT
email : [email protected]
Tel : 01.55.87.30.45
R�f�rent technique
M. Jacques MORENAS
Adjoint au directeur

email : [email protected]
Tel : 01.55.87.39.17

Source : AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE
http://afssaps.sante.fr/






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